• в случаях, когда требования нормативных документов сформулированы лишь в общем виде, а фактическое качество продукции (услуг) целесообразно характеризовать более конкретно;

• в случаях, когда нормативные документы, регламентирующие качество данной разновидности продукции (услуг), отсутствуют;

• в случаях, когда на продукцию (услугу) имеется сертификат соответствия, но изготовитель продукции полагает целесообразным удостовериться в том, что качество его продукции (услуги) выше, чем то, которое предусмотрено нормативным документом;

• применительно к той части требований нормативных документов, выполнение которых не подлежит подтверждению в виде обязательной сертификации. При положительном результате добровольной сертификации ее итогом является выдача сертификата качества. Такой сертификат удостоверяет не только соответствие принятым критериям, но и степень отклонения в желаемую сторону в виде дополнительной полезности.

Обязательная сертификация осуществляется в случаях, когда нормативные документы на продукцию содержат требования к обеспечению безопасности окружающей среды, жизни, здоровья граждан, а также к обеспечению технической информационной совместимости, взаимозаменяемости продукции. Остальные требования, содержащиеся в нормативных документах, являются рекомендательными. Их соблюдение зависит от усмотрения изготовителя продукции и его контрагентов. При положительном результате обязательной сертификации ее итогом является выдача сертификата соответствия требованиям безопасности.

Определена номенклатура товаров, подлежащих обязательной сертификации. В их число входят все группы продуктов питания, детские товары, товары народного потребления, контактирующие с пищевыми продуктами и питьевой водой; товары бытовой химии и др.

Целью обязательной сертификации является создание уверенности у изготовителя и потребителя в том, что сертифицированная продукция безопасна для потребления.

По Закону РФ «О сертификации продукции и услуг» запрещается рекламировать продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не имеющую сертификата соответствия.

1. Декларация-заявка на проведение сертификации системы качества.

Содержание документа: наименование организации-заявителя; адрес; факс; номер расчетного счета; ФИО руководителя; телефоны руководителя.

Указывается, требованиям какого стандарта соответствует система качества.

Эффективность системы качества оценивают проведением периодического анализа.

Состав документов на систему качества.

Примерный состав комплекта документов:

• политика в области качества;

• руководство по качеству;

• исходные данные для предварительной оценки состояния производства;

• структурная схема организации;

• структурная схема службы качества;

• предприятия «Управление документацией».

2. Исходные данные для предварительной оценки состояния производства.

Содержание документа:

• сведения об организации-заявителе и производстве продукции;

• структурная схема организации, включая основные и вспомогательные производственные подразделения, инженерные службы с указанием связей между ними;

• перечень стран, в которые поставляют продукцию.

Техническая документация:

• технические условия на продукцию;

• конструкторская документация на продукцию (паспорт, инструкции по эксплуатации, общий вид и спецификация).

Стандарты предприятия (СТП) на систему качества применительно к продукции, на которую распространяется система качества.

Документ подписывается представителем руководства организации-заявителя, ставится печать и дата.

3. Уведомление о результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества.

Содержит решение, принять или не принять заявку в работу. При отрицательном решении подробно обосновываются причины отказа. Подписывается руководителем органа по сертификации.

4. Программа проверки и оценки системы качества. Утверждается руководителем органа по сертификации. Составляется для каждого конкретного предприятия-заявителя, заявка которого принята в работу.

Содержание документа: цель и область проверки. Указывается нормативный документ, на соответствие требованиям которого будет проводиться проверка и оценка системы качества. Возможные цели: сертификация или проверка; объекты проверки; требования конфиденциальности. Комиссия обязуется не разглашать сведения, полученные от организации-заявителя в ходе проверки и оценки системы качества, и не передавать материальную оценку в какую-либо организацию или каким-либо лицам; время проведения проверки; состав комиссии; дата, подпись.

5. Отчет о результатах проверки и оценки системы качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9000.

Документ утверждается руководителем органа по сертификации: сроки проведения проверки и оценки системы качества. Проверка и оценка проводится комиссией, указывается дата начала и окончания работ; состав комиссии; основания для проведения работ; указывается наименование документа, в соответствии с которым проводятся работы.

Результаты проверки и оценки системы качества: проверка подразделений; проверенные регламентирующие документы; наблюдения, замечания по проверяемым элементам; проверенные элементы качества; ФИО специалистов и должностных лиц в проверяемых подразделениях, в параллели с которыми проводились работы.

В соответствии с Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» (ст. 8) участниками обязательной сертификации являются:

• Госстандарт России, иные государственные органы управления РФ, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертификации;

• испытательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сертификации, уполномочиваемые в необходимых случаях для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции.

Допускается участие в выполнении работ по обязательной сертификации зарегистрированных некоммерческих (бесприбыльных) объединений и организаций любых форм собственности при условии, что они аккредитованы соответствующим государственным органом управления. Изготовители продукции и исполнители услуг представляют первую сторону, заказчики – вторую сторону, а органы по сертификации, испытательные лаборатории, уполномоченные федеральные органы исполнительной власти – третью сторону. Изготовители (продавцы, исполнители) продукции, которая подлежит обязательной сертификации и реализации на территории Российской Федерации, обязаны:

• реализовывать продукцию только при наличии сертификата;

• обеспечить соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в установленном порядке;

• указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция;

• обеспечивать доведение этой информации до потребителя;

• приостанавливать или прекращать реализацию сертифицированной продукции в случае, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицирована, по истечении срока действия сертификата или в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено;

• извещать орган по сертификации в установленном им порядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или в ТП изготовления сертифицированной продукции. Орган по сертификации сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия; приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов; предоставляет заявителю по его требованию всю нужную информацию в пределах своей компетенции.